Nieuwe ontwikkelingen

De komende jaren zullen naar verwachting allerlei (nieuwe) middelen op de markt komen voor de behandeling van MS. Een ontwikkeling die in eerste instantie kansen biedt voor mensen met MS waarvoor op dit moment weinig behandelmogelijkheden zijn, zoals mensen met een hoge ziekteactiviteit met een snel voortschrijdende MS of mensen die onvoldoende baat hebben bij de huidige immunomodulerende therapie.

De resultaten van de wetenschappelijke studies geven in ieder geval meer duidelijkheid over de plaats van de huidige en toekomstige middelen in de behandeling van MS, waarbij voor elke individuele patiënt de juiste balans moet worden gevonen tussen de effecten en (lange termijn) veiligheid van een behandeling.

Uitgangspunt bij het maken van een keuze is de mate van ziekteactiviteit, die bepaalt welke type behandeling (immunomodulerend of immunosuppressief) het beste bij een individuele patiënt past. Binnen een type behandeling kan vervolgens het meest geschikte middel voor een individuele patiënt gekozen worden. Hierbij zullen, behalve het effect op uitvalsverschijnselen en lichamelijke beperkingen, eveneens effecten op onderliggende verschijnselen en klachten (zoals bijvoorbeeld geheugenproblemen) en de (lange termijn) veiligheid van belang zijn. Verder kunnen eveneens allerlei praktische overwegingen een rol spelen.

 

Fingolimod

Begin 2011 heeft fingolimod, een oraal (via de mond) in te nemen middel, toestemming gekregen op de markt te komen voor een selecte groep van mensen met MS, namelijk volwassen personen met RRMS met een hoge ziekteactiviteit met een snel voortschrijdende MS en voor personen met RRMS die ondanks immunomodulerende behandeling terugvallen ondervinden. Naar verwachting zal het middel voor deze selecte groep aan het begin van 2012 beschikbaar zijn.

Fingolimod houdt de witte bloedcellen (lymfocyten) vast in de lymfeklieren, waardoor bepaalde witte bloedcellen niet bij de hersenen terecht kunnen komen en daar MS kunnen veroorzaken. Door zijn werkingsmechanisme wordt aan fingolimod ook wel immunosuppressieve (afweeronderdrukkende) eigenschappen toegekend.

In vergelijking met een niet-werkzaam middel (placebo) heeft fingolimod aangetoond het aantal terugvallen te verminderen en de handicapvorming te vertragen. In vergelijking met een immunomodulerend middel kon geen verschil in de vertraging van handicapvorming aangetoond worden.

Fingolimod is niet onderzocht bij mensen met CIS (voor de eerste maal verschijnselen die wijzen op een hoog risico om MS te ontwikkelen). Zij komen alleen in aanmerking voor een immunomodulerend middel. Eveneens personen met MS die op dit moment geen behandeling (meer) hebben, komen niet direct in aanmerking voor fingolimod, tenzij er sprake is van een hoge ziekteactiviteit.


Het gebruik van fingolimod zal samengaan met een speciaal programma om patiënten en behandelaars te informeren over de potentieel ernstige risico's die met het middel samengaan en om mogelijke ernstige bijwerkingen in een vroeg stadium op te sporen. Het innemen van een oraal medicijn betekent daarmee niet dat het ziekenhuis minder bezocht hoeft te worden.


Cladribine

Cladribine, een middel met een immunosuppressieve werking dat op dit moment gebruikt wordt bij bepaalde kankers, zal in Nederland niet verkrijgbaar zijn voor de behandeling van MS. Cladribine is een remmer van de stofwisseling van vooral witte bloedcellen (lymfocyten) die een belangrijke rol spelen in het afweersysteem bij de bescherming tegen infecties.

Door onduidelijkheid over de lange termijn veiligheid van het middel adviseerde het wetenschappelijke orgaan van de Europese registratieautoriteiten (CHMP) begin 2011 om het middel niet toe te laten tot de Europese markt voor de behandeling van MS. De kankers die in de studies werden aangetroffen, kunnen wijzen op een verhoogd risico op het ontwikkelen van kankers bij langer gebruik. De fabrikant van het middel heeft vervolgens wereldwijd alle registratieprocedures stopgezet. In de weinige landen waar het, voor een specifieke groep patiënten, was toegelaten, wordt het middel de komende tijd van de markt gehaald. 

 

 

 


Laatst aangepast 13-02-2012 | Copyright © 2011, Bayer B.V., Bayer HealthCare Pharmaceuticals